實(shí)驗(yàn)動物是醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)研究的基礎(chǔ)和重要支撐條件。醫(yī)藥、化工、農(nóng)業(yè) 、輕工、環(huán)保、航天、商檢、軍工 等許多領(lǐng)域的科學(xué)研究和生產(chǎn)應(yīng)用，都離不開實(shí)驗(yàn)動物。在現(xiàn)代科學(xué)帶動下，實(shí)驗(yàn)動物已發(fā)展成為一門綜合性的新興 學(xué)科，其發(fā)展程度是反映一個(gè)國家生命科學(xué)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。 當(dāng)今和未來高科技競爭加劇，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及生物高科技已經(jīng)成為時(shí)代競爭的焦點(diǎn)和制高點(diǎn)。因此，實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)倍 受世界各國的重視，發(fā)達(dá)國家都投入大量資金，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物的發(fā)展。我國的實(shí)驗(yàn)動物整體上處于初級階段，發(fā)展水 平較低，遠(yuǎn)不能適應(yīng)現(xiàn)代科技高速發(fā)展的需要?？紤]到知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和我國加入世界貿(mào)易組織等因素，如果不提高實(shí) 驗(yàn)動物科學(xué)水平和實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量，我國有關(guān)的科研成果和開發(fā)的藥品將無法得到國際認(rèn)可，使國內(nèi)許多領(lǐng)域，尤其是 醫(yī)藥和生命科學(xué)的研究及實(shí)驗(yàn)動物事業(yè)的發(fā)展受到干擾和阻礙，面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。 “九五”期間，認(rèn)真貫徹《科研條件發(fā)展“九五”計(jì)劃和2010年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，加強(qiáng)管理，全面提高我國實(shí)驗(yàn) 動物的整體水平，健全法制，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物的標(biāo)準(zhǔn)化、社會化、國際化，對加速我國的科學(xué)技術(shù)進(jìn)步，促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì) 和社會發(fā)展有著重要的戰(zhàn)略意義。為此，特提出《關(guān)于“九五”期間實(shí)驗(yàn)動物發(fā)展的若干意見》。??
一、國際實(shí)驗(yàn)動物發(fā)展趨勢 隨著現(xiàn)代科學(xué)的發(fā)展和西方動物保護(hù)主義運(yùn)動的影響，實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)已從過去注重于動物的飼養(yǎng)管理和實(shí)驗(yàn)操作 愈來愈集中于動物的福利和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。表現(xiàn)出以下基本特點(diǎn)：
(1)實(shí)驗(yàn)動物使用總量下降,高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)動物使用量增加早在70年代,發(fā)達(dá)國家的實(shí)驗(yàn)動物總使用量已經(jīng)趨于平衡， 近20年來減少了約50%。但是，高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)動物的使用數(shù)量呈上升趨勢，普通級、清潔級動物逐漸被SPF級取代.目前 發(fā)達(dá)國家使用的大。小鼠等小型實(shí)驗(yàn)動物大多為SPF級。日本1991年普通級、清潔級、SPF級小鼠使用的比例約為1∶ 2∶5，大鼠約為1∶6∶25。
(2)實(shí)驗(yàn)動物品種、品系增加隨著自然科學(xué)的發(fā)展，一些水生動物、野生動物，如土拔鼠、雪貂、昆蟲等，逐步被 實(shí)驗(yàn)動物化。實(shí)驗(yàn)動物種子庫的建立及其繁殖、生產(chǎn)，特別是突變系的培育，也增加了品種、品系的數(shù)量。由于動物 保護(hù)運(yùn)動的興起及有關(guān)組織的干預(yù)，非人靈長類及犬、貓等高等動物的使用受到限制，逐漸被豬、羊等食用動物所代 替。目前，國外實(shí)驗(yàn)動物種系已達(dá)3000多種。
(3)實(shí)驗(yàn)動物模型走向商品化，發(fā)達(dá)國家已從實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)供應(yīng)的專業(yè)化 、產(chǎn)業(yè)化，動物實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)的社會化 發(fā)展到了實(shí)驗(yàn)動物模型的商品化。一批特殊疾病動物模型的市場供應(yīng)，為腫瘤、心腦肺血管病、肝炎、愛滋病、老年 病等重點(diǎn)學(xué)科的研究，提供了好材料。特別是轉(zhuǎn)基因動物模型，由于體積小，價(jià)位高，具有較強(qiáng)的專一性和較好的經(jīng) 濟(jì)效益，吸引著各國的生產(chǎn)企業(yè)紛紛投入大量人力、物力進(jìn)行研究、開發(fā)和生產(chǎn)。發(fā)達(dá)國家的實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)廠商，有 的已可出售轉(zhuǎn)基因動物模型。
(4)實(shí)驗(yàn)動物替代材料的應(yīng)用和替代方法的研究發(fā)展加快實(shí)驗(yàn)動物的福利和動物保護(hù)運(yùn)動呈現(xiàn)全球化趨勢，發(fā)達(dá)國 家普遍開展了以替代(Replacement)、減少(Reduction)和優(yōu)化(Refin ement)為核心的“3R”運(yùn)動。替代，即以單細(xì) 胞生物、微生物或細(xì)胞、組織、器官甚至電子計(jì)算機(jī)模擬替代整體動物的試驗(yàn)；減少，即選用恰當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)動物進(jìn)行規(guī) 范化動物試驗(yàn)，提高實(shí)驗(yàn)動物的利用率，從而減少使用動物的數(shù)量；優(yōu)化，是通過使用麻醉等適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)方法減少動 物精神緊張和痛苦。3R運(yùn)動的推進(jìn)，最終將使實(shí)驗(yàn)動物的使用量逐步減少，動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性.可靠性不斷提高.
二、國內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物發(fā)展現(xiàn)狀及優(yōu)勢
(一)發(fā)展現(xiàn)狀?? 1988年，國家科委頒布了我國第一部實(shí)驗(yàn)動物行政法規(guī)，即國務(wù)院批準(zhǔn)的《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》。有關(guān)部門和地 方，也相應(yīng)制定了本部門、本地區(qū)實(shí)驗(yàn)動物管理的規(guī)章制度，使我國實(shí)驗(yàn)動物管理工作走上法制化軌道。到目前為止 已制定了7 類實(shí)驗(yàn)動物國家標(biāo)準(zhǔn)。有關(guān)部門和地方相繼成立了實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步推動了實(shí)驗(yàn)動物的管理和監(jiān) 督工作。?? 據(jù)最近不完全統(tǒng)計(jì)，全國實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)使用單位有2100多家，工作人員近9000人，其中專業(yè)技術(shù)人員占39.2%。 目前，已形成了地區(qū)性生產(chǎn)基地。全國年產(chǎn)大鼠、小鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、豬等實(shí)驗(yàn)動物約1300萬只，并已 開始向生產(chǎn)規(guī)?；?、供應(yīng)社會化方向發(fā)展。 大、小鼠的生產(chǎn)供應(yīng)，在數(shù)量上基本滿足科研需要。 但是，從整體看，我國實(shí)驗(yàn)動物發(fā)展水平較低，還不適應(yīng)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展的需要。主要表現(xiàn)在：①品系少，質(zhì) 量差。據(jù)初步調(diào)查，我國現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)動物種系很少。1992年統(tǒng)計(jì)我國的實(shí)驗(yàn)動物品種、品系約100多個(gè)，只滿足需求的 50%。大量使用的是普通級動物，清潔級動物尚未普及，SPF級動物更少。據(jù)1994年統(tǒng)計(jì)，我國使用的實(shí)驗(yàn)動物，小鼠 清潔級以上的約占6.5%，大鼠清潔級以上的約占2.2%，而且，各級別的動物都不同程度地存在著質(zhì)量問題。質(zhì)量檢測 不完善，檢測標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，檢測技術(shù)水平參差不齊。②效益低，市場亂。實(shí)驗(yàn)動物繁育低水平重復(fù)，沒有形成規(guī)模生 產(chǎn)和社會化、商品化供應(yīng)。據(jù)測算，我國實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)利用率低，遠(yuǎn)未達(dá)到國外利用率80%以上的水平。不合格實(shí)驗(yàn) 動物和不標(biāo)準(zhǔn)籠器具不斷流入市場，嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量和科研水平。③技術(shù)隊(duì)伍不穩(wěn)定。實(shí)驗(yàn)動物科研隊(duì)伍普遍 工作條件差，待遇低，人才流失嚴(yán)重，缺乏必要的技術(shù)培訓(xùn)。④國際交流少，信息不靈。缺乏必要的國際交流，一方 面難以把握國外實(shí)驗(yàn)動物發(fā)展動態(tài)，另一方面國外同行不了解我國實(shí)驗(yàn)動物的發(fā)展水平。
(二)發(fā)展優(yōu)勢
(1) 資源優(yōu)勢 我國有著豐富的野生動物資源，僅小型豬我國就有貴州香豬、廣西巴馬小型豬、版納微型豬.五指 山小型豬等。國際上已建成的地鼠Ⅰ型 糖尿病動物模型，長爪沙鼠封閉群及近交系都是利用我國實(shí)驗(yàn)動物資源培育 而成的。據(jù)悉，日本正在開展中國白化倉鼠的實(shí)驗(yàn)動物化及建立模型的研究。
(2) 科研優(yōu)勢 多年來，我國科學(xué)家在實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)的基礎(chǔ)研究方面做了大量工作，取得了很多成果。例如：我國 自行培育出的近交新品系津白1、津白2和615已在國際上注冊；多個(gè)我國特有的實(shí)驗(yàn)動物品系，如東方田鼠、長爪沙 鼠、中國白化地鼠、樹鼯、小型豬等已在各地應(yīng)用；開展實(shí)驗(yàn)動物保種工作，各有關(guān)單位保存著大鼠、小鼠及免疫缺 陷動物70多個(gè)品系；建立了水生實(shí)驗(yàn)動物模型；建立用于乙肝疫苗效力檢定用的NIH-q小鼠種群；應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)初 步培育成功轉(zhuǎn)基因鼠、豬、兔等；建立了數(shù)百種人類疾病的動物模型和數(shù)十種人癌裸鼠模型；開展冷凍胚胎保存、人 工授精的研究；完成小鼠、大鼠、豚鼠、兔等9種動物的無菌化 、悉生化、SPF化；研制出20多種實(shí)驗(yàn)動物微生物及 遺傳檢測用試劑盒；批量生產(chǎn)SPF雞群和雞胚。所有這些成就為我國進(jìn)一步發(fā)展實(shí)驗(yàn)動物事業(yè)奠定了一定基礎(chǔ)。??
三、指導(dǎo)思想和“九五”發(fā)展目標(biāo)
(一)“九五”我國實(shí)驗(yàn)動物發(fā)展的指導(dǎo)思想?? 圍繞市場，瞄準(zhǔn)目標(biāo)，集中優(yōu)勢，加大實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)的研究開發(fā)和質(zhì)量監(jiān)控力度，進(jìn)一步完善國家標(biāo)準(zhǔn)， 努力培育我國實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)業(yè)，走出一條有我國特色的實(shí)驗(yàn)動物發(fā)展道路。
(二)“九五”實(shí)驗(yàn)動物發(fā)展目標(biāo) ① 2000年在全國基本普及使用清潔級實(shí)驗(yàn)大鼠、小鼠。某些重點(diǎn)科研項(xiàng)目用實(shí)驗(yàn)動物，達(dá)到SPF級水平。 ② 開發(fā)和培育我國特有的實(shí) 驗(yàn)動物新品種。 ③ 建立適應(yīng)我國急需的特殊疾病動物模型。??
四、發(fā)展重點(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)
(一)實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量監(jiān)控 發(fā)展重點(diǎn)：①與國際接軌的實(shí)驗(yàn)動物遺傳、微生物檢測方法，快速準(zhǔn)確檢測試劑盒及檢測技術(shù)與方法的標(biāo)準(zhǔn)化。 ②實(shí)驗(yàn)動物飼料生產(chǎn)、供應(yīng)及 其質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化。③實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施設(shè)計(jì)及其監(jiān)控技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化。關(guān)鍵技術(shù)： 與國際實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)接軌的檢測技術(shù)。如：靈敏、特異、穩(wěn)定的檢測技術(shù)等。??
(二)轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn)動物的開發(fā)與研究?? 重點(diǎn)開發(fā)具有我國獨(dú)特優(yōu)勢、無法通過商品化渠道從國外得到的轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn)動物。關(guān)鍵技術(shù)：獨(dú)特基因構(gòu)件的制 作、基因?qū)爰盎虮磉_(dá)檢測技術(shù)。
(三)家畜、野生動物、水生動物的實(shí)驗(yàn)動物化?? 發(fā)展重點(diǎn)：①對我國野生動物資源中具有獨(dú)特意義和開發(fā)價(jià)值的品種的調(diào)查。②擇優(yōu)選出若干種家畜(禽)、水生 及野生動物開展實(shí)驗(yàn)動物化研究。③加快小型豬的培育與應(yīng)用開發(fā)。 關(guān)鍵技術(shù)：家畜(禽)、水生及野生動物實(shí)驗(yàn)動物化的系統(tǒng)技術(shù)。如：人工繁殖、馴養(yǎng)技術(shù)，基因概貌調(diào)查技術(shù)及 遺傳品質(zhì)穩(wěn)定性監(jiān)控技術(shù)等。??
(四)人類疾病動物模型的建立?? 發(fā)展重點(diǎn)：①開發(fā)建立我國若干重要人類疾病的實(shí)驗(yàn)動物模型，要求其發(fā)病癥狀典型，表現(xiàn)均一，遺傳穩(wěn)定。 ②人類疾病實(shí)驗(yàn)動物模型發(fā)病機(jī)理和比較醫(yī)學(xué)研究。③轉(zhuǎn)基因動物、克隆技術(shù)在人類疾病實(shí)驗(yàn)動物模型建立中的應(yīng) 用。 關(guān)鍵技術(shù)：用實(shí)驗(yàn)動物表現(xiàn)人類疾病癥狀的技術(shù)。如：轉(zhuǎn)基因技術(shù)、致病機(jī)理的模擬技術(shù)等。??
五、全程部署
(一)實(shí)驗(yàn)動物基礎(chǔ)性研究?? 加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)動物基礎(chǔ)性研究的支持，特別要支持創(chuàng)新性的研究。根據(jù)我國的優(yōu)勢，“九五”期間，重點(diǎn)對以下 研究予以資助：①人類遺傳性 疾病的動物模型及其相關(guān)基因的研究。②野生動物比較醫(yī)學(xué)、生物學(xué)特性的研究。③ 實(shí)驗(yàn)動物替代研究。④轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn)動物的研究。??
(二)實(shí)驗(yàn)動物的研究與開發(fā)?? “九五”期間重點(diǎn)加強(qiáng)下述方面的實(shí)驗(yàn)動物的研究與開發(fā)：①野生、水生動物實(shí)驗(yàn)動物化。②小型動物的培育和 實(shí)驗(yàn)動物化。③人類特殊疾病動物模型和適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的動物模型的研究建立。④實(shí)驗(yàn)動物、環(huán)境設(shè)施及相關(guān)條件 的標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)的研究。⑤實(shí)驗(yàn)動物疾病的快速診斷及檢測試劑研究。
(三)實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)業(yè)化?? 根據(jù)實(shí)驗(yàn)動物現(xiàn)狀和國外實(shí)驗(yàn)動物的發(fā)展趨勢，要發(fā)展我國的實(shí)驗(yàn)動物事業(yè)，就必須走商品化和社會化的道路。 “九五”期間，要大力發(fā)展實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)業(yè)，培育我國實(shí)驗(yàn)動物市場，推動我國實(shí)驗(yàn)動物的商品化和社會化。為此，重 點(diǎn)加強(qiáng)以下工作：①有計(jì)劃有重點(diǎn)地扶持若干常用標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)基地和動物實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化、社會化服務(wù)基地；② 加強(qiáng)和規(guī)范籠器具、飼料、墊料等實(shí)驗(yàn)動物支撐條件產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。??
六、主要措施
(一) 加強(qiáng)法制化管理?? 建立健全實(shí)驗(yàn)動物法律法規(guī)，加強(qiáng)宣傳，加大執(zhí)法力度。把實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量和動物實(shí)驗(yàn)納入法制化管理的軌道。根 據(jù)國家《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》的精神，應(yīng)用不合格實(shí)驗(yàn)動物取得的檢定或者安全評價(jià)無效，在生命科學(xué)領(lǐng)域的科研立 題、成果鑒定、新藥評審、藥品檢驗(yàn)中，逐步實(shí)行實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量一票否決制，建立全國統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用許 可證制度。
(二) 增加經(jīng)費(fèi)投入?? 開辟資金渠道，加大實(shí)驗(yàn)動物的投入強(qiáng)度。要爭取國家財(cái)政經(jīng)費(fèi)，支持國家實(shí)驗(yàn)動物保種中心、國家實(shí)驗(yàn)動物質(zhì) 量檢測機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)動物基礎(chǔ)性研究、實(shí)驗(yàn)動物的研究與開發(fā)。國家或地方自然科學(xué)基金、基礎(chǔ)研究和“863”等計(jì)劃 要加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)研究項(xiàng)目的支持。實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)業(yè)化，要爭取金融機(jī)構(gòu)支持和吸收社會資金。要充分發(fā)揮部門和 地方的積極性，堅(jiān)持長遠(yuǎn)目標(biāo)和近期目標(biāo)的結(jié)合，合理部署，要鼓勵地方、部門共建，通過地方、部門匹配投資的方 式，加大投資力度。實(shí)驗(yàn)動物的發(fā)展，各部門和地方應(yīng)納入科技攻關(guān)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等相關(guān)計(jì)劃，有條件的應(yīng)建立專項(xiàng)支 持資金渠道。??
(三) 建立國家實(shí)驗(yàn)動物保種中心 “九五”期間，選擇有保種優(yōu)勢的單位承擔(dān)實(shí)驗(yàn)動物保種任務(wù)，逐步形成全國實(shí)驗(yàn)動物保種中心網(wǎng)絡(luò)，科學(xué)地維 持和管理我國實(shí)驗(yàn)動物資源，加強(qiáng)與世界各國實(shí)驗(yàn)動物保種機(jī)構(gòu)的交流合作。對實(shí)驗(yàn)動物的引種、保種，全國實(shí)行統(tǒng) 一規(guī)劃，統(tǒng)一管理。??
(四) 建立和健全全國實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量監(jiān)測體系 實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量監(jiān)測是實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)?！熬盼濉逼陂g，要進(jìn)一步健全實(shí)驗(yàn)動物國家標(biāo)準(zhǔn)；在全國實(shí) 行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量認(rèn)證和通報(bào)制度，選擇有條件的單位，作為國家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)，承擔(dān)實(shí)驗(yàn)動物 質(zhì)量檢測任務(wù)。全國實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量監(jiān)測體系實(shí)行國家和省(市)兩級管理。
(五) 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)?? 要采取切實(shí)措施，穩(wěn)定現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)動物技術(shù)隊(duì)伍。有條件的部門和地方可建立實(shí)驗(yàn)動物人才培養(yǎng)基金，采取多種 形式，加強(qiáng)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物技術(shù)人員的培訓(xùn)和考核，提高實(shí)驗(yàn)動物技術(shù)隊(duì)伍的整體水平。要為從事實(shí)驗(yàn)動物管理人員 提供學(xué)習(xí)、進(jìn)修機(jī)會，促進(jìn)科學(xué)管理。要特別重視和加強(qiáng)年輕人的培養(yǎng)，造就一批跨世紀(jì)人才。有條件的大學(xué)要設(shè)置 實(shí)驗(yàn)動物專業(yè)課程，建立碩士、博士培養(yǎng)點(diǎn)，鼓勵大學(xué)、研究院所開辦培訓(xùn)班、進(jìn)修班，加強(qiáng)技術(shù)交流和學(xué)術(shù)講座。
(六) 大力開展國際交流和合作?? 堅(jiān)持改革，擴(kuò)大開放，加強(qiáng)與世界各國和國際實(shí)驗(yàn)動物學(xué)術(shù)組織的交流和合作。引進(jìn)吸收國外先進(jìn)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化 體系和管理經(jīng)驗(yàn)，努力尋求同國外在實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)領(lǐng)域的合作研究或合資經(jīng)營。同時(shí)，積極宣傳我國實(shí)驗(yàn)動物的發(fā)展 注意我國知識產(chǎn)權(quán)和動物資源的保護(hù)問題。
(七) 建立實(shí)驗(yàn)動物信息網(wǎng)絡(luò)
建立全國實(shí)驗(yàn)動物統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度，建立實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、供應(yīng)和信息交流網(wǎng)絡(luò)和有關(guān)數(shù)據(jù)庫。