瓊科{2021}4號

各有關單位:

《海南省關于支持重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項成果轉移轉化的若干意見》已經省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹文件落實。

海南省科學技術廳 海南省衛(wèi)生健康委員會

海南省藥品監(jiān)督管理局 海南省醫(yī)療保障局

2021年1月6日

（此件主動公開）

海南省關于支持重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項成果轉移轉化的若干意見

為落實科學技術部、國家衛(wèi)生健康委、海南省人民政府共同推進重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項成果轉移轉化試點示范工作任務，加快推進我省生物醫(yī)藥領域成果轉移轉化，根據《海南省 重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項成果轉移轉化試點示范工作方 案》（瓊府辦〔2020〕17號），制訂本意見。

一、支持公共服務平臺建設

加快培育引進新藥研發(fā)合同外包服務機構(CRO)、生產合同外包服務機構(CMO)、合同定制研發(fā)生產機構(CDMO)等生物醫(yī)藥產業(yè)專業(yè)技術服務平臺，項目所在園區(qū)要加大各類要素供給保障力度。（責任單位：?？趪腋咝聟^(qū)管委會、博鰲樂城先行區(qū)管理局）

二、支持開展藥物臨床試驗

組建藥物臨床試驗協(xié)作網絡，支持網絡內的醫(yī)療機構設立科研型病房，進行合規(guī)與高質量的藥物臨床試驗研究；對開展臨床試驗的醫(yī)療機構建立單獨評價考核體系，不規(guī)定病床效益、周轉率、使用率等考核指標；鼓勵新成立的藥物臨床試驗機構引進具有組織或主持藥物臨床試驗經歷的研究者。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）探索開展人類遺傳資源專業(yè)化服務，加快醫(yī)藥成果轉移轉化速度。（責任單位：省科技廳、省衛(wèi)生健康委）

三、優(yōu)化醫(yī)療保險支持機制

在符合國家醫(yī)保目錄有關要求前提下，對符合條件的重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項成果在海南省轉移轉化形成的創(chuàng)新藥物，優(yōu)先納入海南省醫(yī)藥集中采購服務平臺采購目錄，掛網采購。探索推動保險公司將符合條件的新特藥納入商業(yè)保險理賠范圍。（責任單位：省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、海南銀保監(jiān)局）

四、支持開展干細胞臨床研究

支持在博鰲樂城先行區(qū)按照《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)干細胞醫(yī)療技術臨床研究與轉化應用暫行規(guī)定》申報開展干細胞臨床研究和轉化應用。支持建設具備細胞制備、質控質檢、 評價能力的公共服務平臺。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

五、加大生物醫(yī)藥高端人才引進力度

鼓勵國內外高校、企事業(yè)單位科研人員在園區(qū)開辦企業(yè)，鼓勵技術、資金入股。對帶項目、帶成果來我省創(chuàng)辦企業(yè)的高端人才，根據人才層次、科技成果水平、轉化階段等，按照相關規(guī)定給予支持。（責任單位：海口國家高新區(qū)管委會、博鰲樂城先行區(qū)管理局、省財政廳、省委人才局）

六、促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素高效跨境流動

完善生物制品、生物材料、實驗動物通關機制，常年需要開展科研、臨床研究或生產用品（試劑、儀器設備、生物樣品、抗體原研對照藥等）進出口的生物醫(yī)藥相關單位，由省級科技部門建立單位目錄，定期通報海關。（責任單位：省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

海關對進入名錄的企業(yè)優(yōu)先開展信用培育，給予通過海關認證的企業(yè)通關便利等管理措施支持。（責任單位：?？诤ｊP）

七、支持中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

籌建中醫(yī)領域省級重點實驗室，建立中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學基礎研究平臺，開展中醫(yī)治未病基礎理論研究，促進我省中醫(yī)領域的科研合作和學術交流。（責任單位：省科技廳）

整合省內外優(yōu)勢中醫(yī)資源，設立中醫(yī)治未病省級臨床醫(yī)學研究中心，探索符合中醫(yī)特點和規(guī)律的臨床診療創(chuàng)新方法，促進中醫(yī)科學臨床研究和成果轉化推廣應用。（責任單位：省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

加快中醫(yī)藥成果轉化，推動中醫(yī)經典名方納入醫(yī)保，探索中藥飲片和院內制劑納入醫(yī)保。（牽頭單位：省醫(yī)療保障局；責任單位：省衛(wèi)生健康委）

八、支持創(chuàng)新藥及高端醫(yī)療器械企業(yè)多渠道融資

支持符合條件的創(chuàng)新藥專利技術通過發(fā)行知識產權證券化產品融資，做好科技金融，強化我省醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展動力。（責任單位：省知識產權局、省地方金融監(jiān)管局）

建立新藥研發(fā)項目的股權投資機制，在符合相關規(guī)定的前提下，股權允許企業(yè)回購。（責任單位：?？趪腋咝聟^(qū)管委會、 博鰲樂城先行區(qū)管理局、省知識產權局、省地方金融監(jiān)督管理局）

九、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)積極申報海南省重點產業(yè)扶持獎勵

支持重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項成果轉移轉化，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)聚焦創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新醫(yī)療器械，支持申報海南省重點產業(yè) 扶持獎勵。（責任單位：省發(fā)改委、省財政廳）

本意見自公布之日起實施，有效期3年。