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大量的文獻(xiàn)表明：相對(duì)于小分子抗癌藥，高分子偶聯(lián)抗癌藥擁有巨大的優(yōu)勢(shì)。在高分子偶聯(lián)藥物領(lǐng)域，聚乙二醇（PEG）無可爭議地是臨床上最成功的人造高分子載體，即所謂的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”載體，美國、歐洲、俄羅斯、韓國、中國、印度等國家或地區(qū)的制藥公司在聚乙二醇化藥物領(lǐng)域已經(jīng)取得了巨大的成就。過去30來，已經(jīng)有28個(gè)聚乙二醇化藥物（主要是聚乙二醇化大分子藥物）獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，俄羅斯、韓國、中國、印度等國家的藥監(jiān)局均批準(zhǔn)過數(shù)個(gè)聚乙二醇化藥物上市。此外，還有近40個(gè)聚乙二醇化藥物在臨床一、二、三期試驗(yàn)或上市申報(bào)（NDA）中，其中半數(shù)為聚乙二醇化小分子藥物。
由于傳統(tǒng)的聚乙二醇化小分子藥物均為單藥無雙藥，普遍存在載藥量不高，過量使用聚乙二醇載體，導(dǎo)致造價(jià)高昂、免疫原性等問題。與此同時(shí)，雖然“Y”型的聚乙二醇高分子可較好解決溶解性和對(duì)連接鏈及藥物的保護(hù)問題，但此類聚乙二醇高分子只有一個(gè)接枝位點(diǎn)，載藥量高的情況下偶聯(lián)反應(yīng)慢，難于工業(yè)化。而單臂的聚乙二醇也只有一個(gè)接枝位點(diǎn)，載藥量高的情況下其溶解性易變差，對(duì)連接鏈和藥物保護(hù)不強(qiáng)。四臂的聚乙二醇化多為末端連接，載藥量高的情況下與單臂的聚乙二醇出現(xiàn)問題相同。做成膠束進(jìn)入人體容易破裂，一般只能降低毒副作用，難以提高療效，亟待解決。
項(xiàng)目創(chuàng)新采用小分子抗癌藥為原料，優(yōu)選符合標(biāo)準(zhǔn)的聚乙二醇為載體，經(jīng)高分子鏈、支鏈化載藥品種及比例、載藥量、總分子量等一體化分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與研究，形成了一系列自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)成果，為聚乙二醇偶聯(lián)雙藥和靶向聚乙二醇化小分子新藥研制提供了技術(shù)支撐。項(xiàng)目具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲國家發(fā)明專利，并申請(qǐng)多項(xiàng)PCT國際專利。項(xiàng)目研究成果已通過北京昭衍新藥研究中心股份有限公司初步藥效學(xué)評(píng)價(jià)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明抑瘤效果顯著。
項(xiàng)目咨詢：王艷欣13241663975

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