我國(guó)高度重視和大力支持中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，把中醫(yī)藥作為獨(dú)特的衛(wèi)生資源，潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源，具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源，優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源進(jìn)行戰(zhàn)略謀劃，統(tǒng)籌部署。國(guó)務(wù)院印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》〔國(guó)發(fā)〔2016〕15號(hào)〕明確指出：探索適合中藥特點(diǎn)的新藥開發(fā)新模式，推動(dòng)重大新藥創(chuàng)制。鼓勵(lì)基于經(jīng)典名方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等的中藥新藥研發(fā)。
中藥及其復(fù)方是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下進(jìn)行應(yīng)用研究的，其成分復(fù)雜，發(fā)揮藥效的部位往往不是單一成分，而是群體療效，所以任何一種單一成分都是無(wú)法反應(yīng)中藥及其復(fù)方的整體療效的。因此，對(duì)中藥及其復(fù)方進(jìn)行宏觀地綜合分析將成為必然的趨勢(shì)。中藥指紋圖譜依托各種光譜、波譜、色譜技術(shù)綜合地反應(yīng)中藥及其復(fù)方的質(zhì)量信息，目前已成為國(guó)際公認(rèn)的中藥及其復(fù)方質(zhì)量控制的重要手段。
中藥指紋圖譜技術(shù)反映中醫(yī)藥理論體系整體觀念，并對(duì)中藥及其復(fù)方中化學(xué)成分進(jìn)行科學(xué)分析。近些年指紋圖譜技術(shù)與藥效學(xué)相關(guān)研究日漸成熟。中藥指紋圖譜技術(shù)在中藥質(zhì)量控制領(lǐng)域以及藥效學(xué)研究方面有著不可或缺的作用。
芪龍膠囊作為補(bǔ)陽(yáng)還五湯的加減方法，現(xiàn)有技術(shù)中針對(duì)補(bǔ)陽(yáng)還五湯的指紋圖譜建立方法研究較為成熟。但芪龍膠囊藥味組成及用藥劑量與補(bǔ)陽(yáng)還五湯不完全相同，且制備過程中經(jīng)歷了醇提、超濾等步驟，其化合物成分已發(fā)生變化。因此，提供一種芪龍膠囊的指紋圖譜建立方法具有重要意義。
項(xiàng)目具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲國(guó)家授權(quán)發(fā)明專利；創(chuàng)新建立了以藥效物質(zhì)為導(dǎo)向的研究分析模型。采用化學(xué)分析技術(shù)、生物活性檢測(cè)及指紋圖譜相結(jié)合的方式，從不同層次揭示了芪龍膠囊藥效物質(zhì)(物質(zhì)群)，有益于促進(jìn)中醫(yī)經(jīng)典名方配伍規(guī)律及機(jī)制研究；形成了藥效物質(zhì)快速檢測(cè)驗(yàn)證應(yīng)用體系?；谘芯糠治瞿Ｐ?，采用近紅外光譜、高效液相色譜、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜等分析技術(shù)，以及多種實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證方法和模型，通過集成創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了組方藥材及生產(chǎn)全過程藥效物質(zhì)快速辨識(shí)和評(píng)價(jià)，為確保藥效和產(chǎn)品批間一致性，提高產(chǎn)品質(zhì)量提供了技術(shù)支撐。
項(xiàng)目咨詢：王艷欣13371759156
1.山東大學(xué)
1.梁會(huì)亮 2.李 振 3.臧恒昌 4.周海洋 5.卞憲明 6.葉素艷
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評(píng)價(jià)單位： |
中國(guó)民營(yíng)科技促進(jìn)會(huì) |
報(bào)告編號(hào)： |
202201003016 |
評(píng)價(jià)日期： |
2022-06-13 |
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組織單位： |
中國(guó)民營(yíng)科技促進(jìn)會(huì)科技成果轉(zhuǎn)化辦公室 |
項(xiàng)目負(fù)責(zé)： |
雷智旺、王艷欣 |
成果管理： |
13681439210 |
1.提供的資料齊全，符合評(píng)價(jià)要求。
2.項(xiàng)目主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)如下：
(1)建立了以藥效物質(zhì)為導(dǎo)向的研究分析模型。采用化學(xué)分析技術(shù)、生物活性檢測(cè)及指紋圖譜相結(jié)合的方式，從不同層次揭示了芪龍膠囊藥效物質(zhì)(物質(zhì)群)，有益于促進(jìn)中醫(yī)經(jīng)典名方配伍規(guī)律及機(jī)制研究。
(2)形成了藥效物質(zhì)快速檢測(cè)驗(yàn)證應(yīng)用體系?；谘芯糠治瞿Ｐ?，采用近紅外光譜、高效液相色譜、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜等分析技術(shù)，以及多種實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證方法和模型，通過集成創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了組方藥材及生產(chǎn)全過程藥效物質(zhì)快速辨識(shí)和評(píng)價(jià)，為確保藥效和產(chǎn)品批間一致性，提高產(chǎn)品質(zhì)量提供了技術(shù)支撐。
3.該項(xiàng)檢測(cè)方法可用于芪龍膠囊產(chǎn)品的質(zhì)量控制。
4.項(xiàng)目具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲國(guó)家授權(quán)發(fā)明專利。
評(píng)價(jià)委員會(huì)認(rèn)為：項(xiàng)目在芪龍膠囊指紋圖譜結(jié)合液質(zhì)聯(lián)用檢測(cè)方法集成方面達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，一致同意通過科技成果評(píng)價(jià)。
| 姓名 |
工作單位 |
職稱 |
從事專業(yè) |
| 劉 屏 |
解放軍總醫(yī)院 |
正高 | 中醫(yī)藥 |
| 張啟明 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
正高 | 藥品檢測(cè) |
| 李 慧 |
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所 |
正高 | 中藥制劑 |
| 殷文娟 |
中國(guó)醫(yī)藥研究開發(fā)中心 |
正高 | 藥學(xué) |
| 嵇 揚(yáng) |
中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局 |
正高 | 藥品檢驗(yàn) |
| 孫家躍 |
中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì) |
正高 | 檢測(cè)儀器 |
| 周 迎 |
科技部火炬中心 |
正高 | 科技管理 |
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